RESOLUCION 39/2019

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA LA ELABORACIÓN DE MATERIALES PLÁSTICOS Y REVESTIMIENTOS POLIMÉRICOS DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS (DEROGACIÓN DE LA RESOLUCIÓN GMC Nº 32/07).

VigenteRESOLUCION2019GRUPO MERCADO COMUNPY/LEGI/0GYO

Mercosur -- Aprobación del "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre lista positiva de aditivos para la elaboración de materiales plásticos y

VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las Resoluciones N° 56/92, 38/98, 32/07 y 45/17 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO: Que la armonización de los Reglamentos Técnicos tiende a eliminar las barreras comerciales que generan las diferentes normativas nacionales, de conformidad con lo establecido en el Tratado de Asunción. Que los Estados Partes, debido a los avances en esta materia, consideraron que era necesario actualizar el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plásticos destinados a la elaboración de envases y equipamiento en contacto con los alimentos. EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE:

Art. 1

Art. 1 - Aprobar el "Reglamento Técnico MERCOSUR sobre lista positiva de aditivos para la elaboración de materiales plásticos y revestimientos poliméricos destinados a entrar en contacto con alimentos", que consta como anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art. 2

Art. 2 - La presente Resolución se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.

Art. 3

Art. 3 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del Subgrupo de Trabajo N° 3 “Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad” (SGT N° 3) los organismos nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución.

Art. 4

Art. 4 - Derogar la Resolución GMC Nº 32/07.

Art. 5

Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 15/I/2020.

LI GMC Ext. - Santa Fe, 15/VII/19.

Art. 1

ANEXO

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA LA ELABORACIÓN DE MATERIALES PLÁSTICOS Y REVESTIMIENTOS POLIMÉRICOS DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS

ALCANCE

El presente Reglamento Técnico se aplica a los aditivos y coadyuvantes de polimerización para ser utilizados en materiales plásticos y revestimientos poliméricos en contacto directo con alimentos.

OBJETIVO

Establecer la lista de aditivos y coadyuvantes de polimerización autorizados para la fabricación de materiales plásticos y revestimientos poliméricos destinados a entrar en contacto con los alimentos, los respectivos límites de composición, la migración específica y las restricciones de uso, así como definir el método de cálculo y el uso de factores de corrección.

DEFINICIONES

Aditivo: sustancia que se añade intencionadamente a la formulación del material para obtener un efecto físico o químico durante la fabricación del plástico o en el material u objeto final; su presencia en el material u objeto final es intencionada.

3.2 Coadyuvante de polimerización: toda sustancia usada para aportar un medio adecuado para la fabricación de un polímero, un plástico o un revestimiento polimérico; puede estar presente, pero ni es intencionado que esté presente en los materiales u objetos finales ni tiene efecto físico o químico en el material u objeto final.

3.3 Auxiliar de polimerización: sustancia que inicia la polimerización o controla la formación de la estructura macromolecular.

Nanoforma: forma de una sustancia natural o fabricada que contiene partículas, sueltas o formando un agregado o aglomerado y en el que el 50 % o más de las partículas en la granulometría numérica presenta una o más dimensiones externas en el intervalo de tamaños comprendido entre 1 nm y 100 nm.

Partícula: parte diminuta de materia con límites físicos definidos.

Aglomerado: conjunto de partículas o de agregados débilmente ligados en que la extensión de la superficie externa resultante es similar a la suma de las extensiones de las superficies de los distintos componentes.

Agregado: partícula compuesta de partículas fuertemente ligadas o fusionadas.

Art. 1

Sales (incluyendo las sales dobles y las sales ácidas) de aluminio, bario, cobalto, cobre, hierro, litio, manganeso y zinc de ácidos, fenoles o alcoholes autorizados. Para estas sales se aplican los siguientes Límites de Migración Específica grupal - LME (T):

Aluminio = 1 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

Bario = 1 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

Cobalto = 0,05 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

Cobre = 5 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

Hierro = 48 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

Litio = 0,6 mg/kg alimento o simulante alimentario.

Manganeso = 0,6 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

Níquel = 0,02 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

Zinc= 5 mg/kg de alimento o simulante alimentario.

Para los revestimientos poliméricos la evaluación del LME (T) de aluminio, bario, cobalto, cobre, hierro, litio, manganeso, níquel y zinc podrá ser realizada sobre el sustrato inerte;

Cuando se listen ácidos, fenoles o alcoholes, seguidos de la palabra “sales” significa que están autorizadas solo las sales de los cationes mencionados en los puntos (a) y (b), y no están autorizados los ácidos, fenoles o alcoholes libres correspondientes;

Mezclas de sustancias autorizadas en que los componentes no tengan reacción química entre sí; y

Sustancias poliméricas naturales o sintéticas de masa molecular igual o superior a 1.000 Da que cumplan los requisitos del Reglamento Técnico MERCOSUR referente a la lista positiva de monómeros, otras sustancias iniciadoras y polímeros, si pueden proporcionar el principal componente estructural de los materiales y objetos finales excepto macromoléculas obtenidas por fermentación microbiana.

La lista positiva no incluye las siguientes sustancias que se pueden encontrar en el producto terminado:

Sustancias residuales, también conocidos como sustancias no intencionalmente añadidas que incluyen:

impurezas de las sustancias utilizadas;

Art. 1

Para la inclusión o exclusión de componentes, así como para la modificación de las restricciones, se utilizará como referencia las listas positivas de las regulaciones de la Unión Europea y, adicionalmente, las listas de sustancias autorizadas por la Food and Drug Administration - FDA (Título 21 del Code of Federal Regulations, y cuando fuere pertinente Food Contact Notification). Excepcionalmente, se podrá considerar las listas positivas de otras legislaciones y recomendaciones debidamente reconocidas. En caso de inclusión de nuevos componentes, deberán ser respetadas las restricciones de uso y los límites de composición y de migración específica establecidos en las legislaciones y recomendaciones de referencia.

DISPOSICIONES GENERALES

Las sustancias en nanoformas solo pueden ser utilizadas si hubieran sido expresamente autorizadas.

Las sustancias utilizadas en la elaboración de materiales plásticos deben cumplir con los criterios de pureza y calidad técnica compatibles con su uso.

5.2.1. El fabricante o importador de los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos debe conocer o facilitar el acceso a la composición del producto a la Autoridad Sanitaria Competente y/u otro Organismo responsable cuando lo solicite.

Los materiales plásticos y revestimientos poliméricos coloreados, impresos o que tengan en su composición adhesivos poliuretánicos no deben migrar aminas aromáticas primarias a los alimentos o al simulante B (considerado el simulante más crítico en este caso) en cantidades detectables, excepto aquellas enumeradas en el Cuadro 1.

El límite de detección es de 0,01 mg de sustancia por kg de alimento o simulante alimentario.

El límite de detección se aplica a la suma de las aminas aromáticas primarias que migran.

CRITERIOS PARA LA DETERMINACIÓN DE LA MIGRACIÓN ESPECÍFICA

La verificación del cumplimiento de los límites de migración específica se efectuará de acuerdo con lo descripto en el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Migración en Materiales, Envases y Equipamientos Plásticos destinados a entrar en contacto con Alimentos.

Para la determinación de la migración específica, cuando corresponda, el ensayo puede ser realizado solamente con el simulante considerado más crítico para aquel material y sustancia en evaluación. Esta aproximación puede ser utilizada solamente si existieran pruebas científicas de que los resultados obtenidos en la migración sean iguales o más severos que aquellos que se obtendrían utilizando los demás simulantes de alimentos.

Art. 1

La corrección del FCG como se describe en el punto 6.4.1 no se aplicará:

Cuando el material u objeto esté destinado a entrar en contacto con alimentos para niños de cero (0) a tres (3) años de vida.

Cuando no es conocida la relación entre área superficial de los materiales y objetos y cantidad de alimento; en dicho caso se utiliza el factor de conversión convencional de 6 dm2/kg.

Para la determinación de la migración de sustancias autorizadas en este Reglamento como aditivos para materiales plásticos en simulantes de alimentos grasos se aplica el factor de reducción de simulante D o D´ definido en el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre la Migración en Materiales, Envases y Equipamientos Plásticos destinados para entrar en contacto con Alimentos.

Los factores de corrección de resultados de los ensayos de migración descriptos en los puntos 6.4 y 6.5 pueden ser combinados multiplicándose ambos factores.

Para esta combinación se deben cumplir las condiciones especificadas para cada uno de los factores y cuando el ensayo de migración se realiza con el simulante para alimentos grasos.

El factor máximo aplicado no puede ser superior a cinco (5).

Determinación de migración específica por aproximación:

En el caso de sustancias que son inestables en simulantes de alimentos o cuando no hubiese un método analítico adecuado para el ensayo de migración específica, la verificación de la conformidad se podrá realizar mediante el cálculo de migración por aproximación.

Para determinar por aproximación si un material u objeto cumplen los límites de migración podrá aplicarse alguno de los siguientes métodos de cálculo que se considere más estricto que el ensayo de migración correspondiente. Si aplicando estos métodos los resultados obtenidos son superiores al límite de migración específica establecido, deberán realizarse los ensayos de migración específica correspondientes, prevaleciendo estos resultados sobre los obtenidos por métodos de aproximación.

Para determinar por aproximación la migración específica puede calcularse la migración en base a la cantidad adicionada o cantidad residual de la sustancia en el material o en el envase, asumiendo una migración completa. A este resultado se lo denomina migración potencial.

Art. 1

A los efectos del presente Reglamento se entiende por:

LC: límite de composición (cantidad máxima residual permitida) de sustancia en el material u objeto terminado.

LC (T): límite de composición grupal (cantidad máxima residual permitida), expresado como el total grupal o sustancias indicadas, en el material u objeto terminado.

LD: límite de detección del método de análisis.

LME: límite de migración específica (cantidad máxima transferida permitida) en alimentos o sus simulantes.

LME (T): límite de migración específica grupal (cantidad máxima transferida permitida) en alimentos o sus simulantes, expresado como el total de los grupos o sustancias indicadas.

LMT: Limite de migración total.

ND: no detectable.

NÚMERO CAS: número de registro de CAS (Chemical Abstracts Service) de sustancia.

PT: producto, material u objeto terminado.

Cuadro 1. Lista positiva de aditivos con restricciones de uso y especificaciones.

Sust. MCA nº

Nº Ref.

Nº CAS

Designación de sustancia

FCG

aplicable

(si/no)

Restricciones y especificaciones

30370

—

Ácido acetil acético, Sales

30401

—

Mono y di glicéridos acetilados de ácidos grasos

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA8,72,73,138,140,157,159,207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783, 797, 798,810,

Art. 1

1,4-Butanodiol bis(tioglicolato) de di-n-octil estaño

LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676, 736.

50800

—

Dimaleato de di-n-octil estaño esterificado

LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28,

29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646, 676,736.

50880

—

Dimaleato de di-n-octil estaño, polímeros (n = 2-4)

LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582,

618, 619, 620, 646, 676, 736.

51120

—

(Tiobenzoato)(2-etil- hexiltioglicolato) de di-n-octil estaño

LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582,

618, 619, 620, 646, 676, 736.

54270

—

Etil-hidroximetilcelulosa

54280

—

Etil-hidroxipropilcelulosa

Art. 1

El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 70, 147, 176, 218, 323, 325, 365,

371, 380, 425, 446, 448, 456, 636.

76730

—

Polidimetilsiloxano γ-hidroxipropilado

LME = 6 mg/kg.

76815

—

Ésteres de poliéster de ácido

adípico con glicerol o penta eritritol,

con ácidos grasos C12-C22 no

ramificados con número par de átomos de carbono

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728,

729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.

La fracción con una masa molecular inferior a 1 000 Da no debe exceder del 5 % (m/m).

Poliésteres de 1,2-propanodiol y/o 1,3- y/o 1,4-butanodiol y/o polipropilenglicol con ácido adípico, que pueden tener el extremo encapsulado en ácido acético o ácidos grasos C12- C18 o n-octanol

y/o n-decanol

LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 73,797.

76866

—

Sí

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728,

729, 775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69

77440

—

Diricinoleato de polietilenglicol

Art. 1

Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5 % (m/m)

95883

—

Aceites minerales blancos parafínicos derivados de hidrocarburos de petróleo

Masa molecular media no inferior a 480 Da.

Viscosidad a 100 °C no inferior a 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).

Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5 % (m/m).

95920

—

Harina y fibras de madera, no tratadas

72081/10

—

Resinas de hidrocarburos de petróleo (hidrogenadas)

Las resinas de hidrocarburos de petróleo, hidrogenadas, se producen mediante la polimerización catalítica o térmica de dienos y olefinas de los tipos alifático, alicíclico y/o aril alqueno mono bencénico a partir de destilados de existencias de petróleo craqueado con un intervalo de ebullición que no supere los 220 °C, así como los monómeros puros que se encuentran en estos flujos de destilado, seguidos de destilación, hidrogenación y transformación adicional.

Propiedades:

- Viscosidad a 120 °C: > 3Pa.s.

- Punto de reblandecimiento: > 95 °C, determinado por el método ASTM E28- 67.

- Índice de bromo: < 40 (ASTM D1159).

- Color de una solución de 50 % en tolueno: < 11 en la escala de Gardner.

- Monómeros aromáticos residuales ≤ 50 ppm.

17260

Art. 1

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728,729,

775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.

Solo para ser usado como:

a) plastificante en materiales y objetos de uso repetido que estén en contacto con alimentos no grasos;

b) agente de ayuda al proceso tecnológico en poliolefinas en concentraciones de hasta el 0,05 % en el producto final.

No podrán utilizarse como sustancias o constituyentes de preparados en concentraciones superiores al 0,1 % en masa del material plastificado, en los materiales plásticos en contacto con alimentos para niños de 0 a 3 años.

158

23380

0000085-44-9

Anhídrido ftálico

76320

159

74560

0000085-68-7

Ftalato de bencilbutilo

LME = 30 mg/kg.

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729,775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.

Utilizar solo como:

a) plastificante en materiales y objetos de usorepetido;

b) plastificante en materiales y objetos de un solo uso que estén en contacto con alimentos no grasos, salvo los preparados para niños de 0 a 3 años de edad, de acuerdo a lo definido en los reglamentos específicos;

c) como agente de ayuda proceso tecnológico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final.

Art. 1

0000107-21-1

Etilenglicol

LME (T) = 30 mg/kg (expresado como etilenglicol). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 89, 227, 263,1048.

53650

232

10150

0000108-24-7

Anhídrido acético

30280

239

19975

0000108-78-1

2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina

LME = 2,5 mg/kg.

25420

93720

240

45760

0000108-91-8

Ciclo-hexilamina

242

85360

0000109-43-3

Sebacato de dibutilo

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728,729,

775, 783, 797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.

244

71720

0000109-66-0

Pentano

247

24820

0000110-15-6

Ácido succínico

90960

Art. 1

0000124-07-2

Ácido caprílico

41960

306

88960

0000124-26-5

Estearamida

307

42160

0000124-38-9

Dióxido de carbono

308

91200

0000126-13-6

Acetoisobutirato de sacarosa

309

91360

0000126-14-7

Octaacetato de sacarosa

311

16480

0000126-58-9

Dipentaeritritol

51200

313

16650

0000127-63-9

Difenilsulfona

LME = 3 mg/kg.

51570

315

46640

0000128-37-0

2,6-Di-terc-butil-p-cresol

LME = 3 mg/kg.

317

48880

0000131-53-3

2,2′-Di-hidroxi-4- metoxibenzofenona

Art. 1

El cumplimiento de este LME (T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en los reglamentos para agua potable.

El cumplimiento de este LME(T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en el reglamento para materiales coloreados e impresos (Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Colorantes en Envases y Equipamiento Plástico destinados a estar en Contacto con Alimentos)

408

82960

0001330-80-9

Mono oleato de 1,2- propilenglicol

409

62240

0001332-37-2

Óxido de hierro

LME (T) = 48 mg/kg (expresado como Hierro).

410

62720

0001332-58-7

Caolín

411

42080

0001333-86-4

Negro de humo (carbón black)

Partículas primarias de 10-300 nm agregadas hasta una dimensión de 100-1.200 nm, que pueden formar aglomerados dentro de una granulometría de 300 nm-mm.

Sustancias extractables en tolueno: máximo de 0,1 %, determinado de acuerdo al método ISO 6209.

Absorción UV del extracto de ciclohexano a 386 nm: < 0,02 AU para una celda de 1 cm o < 0,1 AU para una celda de 5 cm, determinada de acuerdo a un método de análisis generalmente reconocido.

Contenido de benzo(a)pireno: máximo de 0,25 mg/kg de negro de humo.

Nivel máximo de uso de negro de humo en el polímero: 2,5 % m/m.

412

45200

Art. 1

0003864-99-1

2-(2′-Hidroxi-3,5′-di-terc-butil- fenil)-5-clorobenzotriazol

LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 444, 469, 470.

470

60400

0003896-11-5

2-(2′-Hidroxi-3′-terc-butil-5′- metilfenil)-5-clorobenzotriazol

LME (T) = 30 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 444, 469, 470.

472

66560

0004066-02-8

2,2′-Metilenbis (4-metil-6- ciclohexilfenol)

LME (T) = 3 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 137, 472.

474

43600

0004080-31-3

Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7- triazo-1-azoniaadamantano

LME= 0,3 mg/kg

477

46720

0004130-42-1

2,6-Di-terc-butil-4-etilfenol

LME = 4,8 mg/kg

478

60180

0004191-73-5

4-Hidroxibenzoato de

isopropilo

480

46790

0004221-80-1

3,5-Di-terc-butil-4- hidroxibenzoato de 2,4-di-

terc-butilfenilo

Art. 1

0008002-53-7

Cera de Montana

530

41760

0008006-44-8

Cera de candelilla

531

36880

0008012-89-3

Cera de abejas

532

88640

0008013-07-8

Aceite de soja epoxidado

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783,

797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.

Debe cumplir con los siguientes requisitos:

-Oxígeno oxiránico < 8%;

-Índice de iodo < 6.

Además en el caso de las juntas de PVC utilizadas para sellar envases que contengan alimentos para niños de 0 a 3 años de edad debe cumplir el LME = 30 mg/kg.

533

42720

0008015-86-9

Cera de Carnauba

534

80720

0008017-16-1

Ácidos polifosfóricos

535

24100

0008050-09-7

Colofonia

24130

Art. 1

0010039-33-5

Bis(2-etilhexil maleato) de di- n-octilestaño

LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646,

676, 736.

583

40400

0010043-11-5

Nitruro de boro

LME (T) = 6 mg/kg (expresado como boro). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 407,583, 584, 599, M86.

El cumplimiento de este LME(T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en los reglamentos para agua potable

584

13620

0010043-35-3

Ácido bórico

LME (T) = 6 mg/kg (expresado como boro). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 407,583, 584, 599, M86.

El cumplimiento de este LME(T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en los reglamentos para agua potable

El cumplimiento de este LME(T) no significa el cumplimiento de restricciones establecidas en el reglamento para materiales coloreados e impresos (Reglamento

Técnico MERCOSUR sobre Colorantes en Envases y Equipamiento Plástico destinados a estar en Contacto con Alimentos).

40320

585

41120

0010043-52-4

Cloruro de calcio

Art. 1

0015535-79-2

Tioglicolato de di-n-octil estaño

LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646,

676, 736.

619

50320

0015571-58-1

Bis (2-etilhexil tioglicolato) de di-n-octil estaño

LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646,

676, 736.

620

50720

0015571-60-5

Dimaleato de di-n-octil estaño

LME (T) = 0,006 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 28, 29, 30, 31, 32, 33, 466, 582, 618, 619, 620, 646,

676, 736.

622

69840

0016260-09-6

Oleilpalmitamida

LME = 5 mg/kg.

623

52640

0016389-88-1

Dolomita

625

36720

0017194-00-2

Hidróxido de bario

LME (T) = 1 mg/kg (expresado como bario)

626

Art. 1

El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 66, 645, 657.

658

52000

0027176-87-0

Ácido dodecilbencenosulfónico

LME = 30 mg/kg.

659

82800

0027194-74-7

Monolaurato de 1,2- propilenglicol

660

47540

0027458-90-8

Di sulfuro de di-terc-dodecilo

LME = 0,05 mg/kg.

661

95360

0027676-62-6

1,3,5-Tris(3,5-di-terc-butil-4-

hidroxibencil)-1,3,5-triazina- 2,4,6-(1H,3H,5H)-triona

LME = 5 mg/kg.

663

64150

0028290-79-1

Ácido linoleico

664

95000

0028931-67-1

Copolímero trimetacrilato de trimetilolpropano y de metacrilato de metilo

665

83120

0029013-28-3

Monopalmitato de 1,2-

propilenglicol

666

87280

Art. 1

0057583-35-4

Bis(etilhexil tioglicolato) de dimetilestaño

LME (T) = 0,18 mg/kg (expresado como estaño). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 650, 695, 697, 698, 726.

699

90720

0058446-52-9

Estearoilbenzoilmetano

700

31520

0061167-58-6

Acrilato de 2-terc-butil-6-(3- terc-butil-2-hidroxi-5-

metilbencil)-4-metilfenilo

LME = 6 mg/kg.

701

40160

0061269-61-2

Copolímero N,N′-bis(2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil) hexametilendiamina-1,2- dibromoetano

LME = 2,4 mg/kg.

702

87920

0061752-68-9

Tetraestearato de sorbitano

704

77600

0061788-85-0

Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado

707

46375

0061790-53-2

Tierra de diatomeas

708

77520

0061791-12-6

Éster de polietilenglicol con aceite de ricino

Art. 1

0068515-49-1

0026761-40-0

Di ésteres de ácido ftálico con alcoholes primarios, saturados C9-C11, más de 90% C10

LME (T) = 9 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 728, 729.

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783,

797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.

Utilizar solo como:

a) plastificante en materiales y objetos de uso repetido;

c) como agente de ayuda proceso tecnológico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final.

730

66930

0068554-70-1

Metilsilsesquioxano

Debe contener menos de 1 mg de metiltrimetoxisilano/kg de metilsilsesquioxano como monómero residual.

732

45450

0068610-51-5

Copolímero p-cresol- diciclopentadieno-isobutileno

LME = 5 mg/kg.

734

46380

0068855-54-9

Tierra de diatomeas calcinadas

Art. 1

0110675-26-8

2,4-Bis(dodeciltiometil)-6- metilfenol

LME (T) = 5 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 756, 758.

759

54300

0118337-09-0

2,2′-Etilidenbis(4,6-di-terc- butilfenil)fluorofosfonito

LME = 6 mg/kg.

760

83595

0119345-01-6

Producto de reacción de di- terc-butilfosfonito con bifenilo, obtenido mediante condensación de 2,4-di-terc-

LME = 18 mg/kg.

Composición:

- 4,4′-Bifenilen-bis [0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil) fosfonito] (CAS 38613-77-3) (36-46

butilfenol con el producto de una reación Friedel Crafts de tricloruro de fósforo y bifenilo.

% m/m (*)),

- 4,3′-Bifenilen-bis [0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonito] (CAS 118421-00-4)(17-23

% m/m) (*),

- 3,3′-Bifenilen-bis [0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil) fosfonito] (CAS 118421-01-5)(1-5

% m/m) (*);

- 4-Bifenilen-0,0-bis (2,4-di-terc-butilfenil) fosfonito (CAS 91362-37-7) (11-19% m/m)(*),

- Tris(2,4-di-terc-butilfenil) fosfito (CAS 31570-04-4) (9-18 % m/m)(*),

- 4,4′-Bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil) fosfonato-0,0-bis(2,4-di-terc- butilfenilo)fosfonito (CAS 112949-97-0) (< 5 %m/m)(*).

(*) masa de sustancia utilizada/masa de formulación. Otras especificaciones:

- Contenido de fósforo: min. 5,4 %, máx. 5,9%.

Art. 1

0192268-64-7

Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5- triazina-2,4-diil][2,2,6,6- tetrametil-4-piperidinil)imino]- 1,6-hexanodiil[2,2,6,6- tetrametil-4-piperidinil)imino]]- α-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N′- (2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)- N′-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinilamino)-hexil][1,3,5- triazina-2,4,6-triamina]-ω- N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-

triazina-2,4-diamina]

LME = 5 mg/kg.

781

95265

0227099-60-7

1,3,5-Tris(4-benzoilfenil) benceno

LME = 0,05 mg/kg.

782

76725

0661476-41-1

Polidimetilsiloxano 3-

aminopropil terminal, polímero

La fracción con una masa molecular inferior a 1000 Da no debe exceder del 1 % (m/m).

con 1-isocianato-3-

isocianatometil-3,5,5- trimetilciclohexano

783

55910

0736150-63-3

Glicéridos, aceite de ricino monohidrogenado, acetatos

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775, 783,

797, 798, 810, 815 y M3, M11, M33, M34, M69.

784

95420

0745070-61-5

1,3,5-Tris(2,2-

dimetilpropanamido) benceno

Art. 1

Debe cumplir con la siguiente especificación de pureza: Oxido de etlieno residual: no más de 0,2 mg/kg

800

94425

0000867-13-0

Fosfonoacetato de trietilo

Solo para uso en PET.

801

30607

—

Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, mono carboxílicos, obtenidos a partir de grasas y

aceites naturales, sal de litio

802

33105

0146340-15-0

Alcoholes, C12-C14 secundarios, β-(2-hidroxietoxi), etoxilados

LME = 5 mg/kg.

Existe el riesgo de que se supere el LME desde las poliolefinas.

803

33535

0152261-33-1

α-Alquenos (C20 -C24) copolímero con anhídrido maleico, producto de reacción con 4-amino-2,2,6,6-

tetrametilpiperidina

No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos. No utilizar en contacto con alimentos alcohólicos.

804

80510

1010121-89-7

Poli (3-nonil-1,1-dioxo-1- tiopropano-1,3-diil)-bloc- poli(xoleil- 7-hidroxi-1,5- diiminooctano- 1,8-diil), proceso de mezcla con x = 1 y/o 5, neutralizado con ácido

dodecilbencenosulfónico

Utilizar solo como auxiliar para la producción de polímeros del polietileno (PE), el polipropileno (PP) y el poliestireno (PS).

Art. 1

Sales del ácido neodecanoico

LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido neodecanoico).

No debe utilizarse para objetos en contacto con alimentos grasos.

820

76420

—

Sales del ácido pimélico

821

90810

—

Sales del ácido estearoil-2- lactílico

822

71938

—

Sales del ácido perclórico

LME = 0,002 mg/kg.

Cuando haya un contacto graso, el ensayo de conformidad se realizará utilizando simulantes de alimentos con grasas saturadas como simulante D’.

854

71943

0329238-24-6

Ácido perfluoroacético, α- sustituido con el copolímero de perfluoro-1,2- propilenglicol y perfluoro-1,1-etilenglicol, terminado con grupos

clorohexafluoropropiloxílicos

Solo para ser usado en concentraciones de hasta un 0,5 % m/m en la polimerización de fluoropolímeros que sean transformados a temperaturas de 340

°C o superiores y se destinen a objetos de uso repetido.

855

40560

Copolímero de (butadieno, estireno, metacrilato de metilo) entrelazado con dimetacrilato

de 1,3-butanodiol

Solo para ser usado en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 12

Art. 1

0009010-88-2

Copolímero de (acrilato de etilo, metacrilato de metilo)

Solo para ser usado:

a) policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 2 %m/m;

b) ácido poliláctico (PLA) a un nivel máximo del 5 %m/m;

c) tereftalato de polietileno (PET) a un nivel máximo del 5 %m/m.

869

66763

0027136-15-8

Copolímero de (acrilato de butilo, metacrilato de metilo, estireno)

Solo para ser usado en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 3 % m/m.

870

95500

0160535-46-6

N,N′,N′′-Tris(2-metilciclohexil)- 1,2,3-propano-tricarboxamida

LME = 5 mg/kg.

871

0287916-86-3

Ácido 12-aminododecanóico, polímero con eteno, 2,5- furanodiona, α-hidro-ω- hidroxipoli(oxi-1,2-etanodiilo) e 1-propeno

Solo para ser usado en poliolefinas en niveles máximos de 20 % en masa. Esas poliolefinas solo deben ser utilizadas en contacto con alimentos secos, a temperatura ambiente o inferior, y cuando la migración de la fracción oligomérica total inferior a 1000 Da no exceda 50 μg/kg de alimento.

873

93460

—

Dióxido de titanio sometido a

reacción química con octiltrietoxisilano

Producto de la reacción de dióxido de titanio con un máximo de 2 % m/m sustancia

Art. 1

Solo para ser usado en PET en contacto con alimentos secos no grasos, acuosos no ácidos, acuosos ácidos o alcoholicos (con contenido de alcohol ≤ 20 %).

926

71955

0908020-52-0

Ácido perfluoro[(2- etiloxi-etoxi) acético], sal de amonio

Solo para ser usado en la polimerización de fluoropolímeros que sean transformados a temperaturas superiores a 300 °C durante un mínimo de 10 minutos.

972

45197

0012158-74-6

Hidróxido-fosfato de cobre

LME (T) = 5 mg/kg (expresado como Cobre).

974

74050

939402-02-5

Ácido fosforoso, mezclas de triésteres de 2,4-bis(1,1- dimetilpropil)fenilo e 4-(1,1-

dimetilpropil)fenilo

Sí

LME = 10 mg/kg (expresado como la suma de las formas fosfito y fosfato de la sustancia, 4-terc-amilfenol y 2,4- di-terc-amilfenol). La migración de 2,4-di-terc- amilfenol no deberá superar 1 mg/ kg de alimento.

979

79987

—

Copolímero de (tereftalato de polietileno, polibutadieno hidroxilado, anhídrido piromelítico)

Solo para ser usado en tereftalato de polietileno (PET) a un nivel máximo del 5 % m/m.

998

—

Copolímero de (butadieno, acrilato de etilo, metacrilato de metilo, estireno) no reticulado, en nanoformas

Solo para ser usado en partículas en PVC sin plastificar hasta un 10 % m/m en contacto con todos los tipos de alimentos a temperatura ambiente o inferior, incluido el almacenamiento por períodos prolongados.

Art. 1

624-03-3

Dipalmitato de etilenoglicol

LME (T) = 30 mg/kg (expresado como etilenoglicol). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 89, 227, 263,1048.

Solo para ser usado cuando es producido a partir de un precursor de ácido graso obtenido a partir de aceites y grasas alimentarias.

1050

—

Óxido de zinc, nanopartículas, no revestido

Solo para ser usado en polímeros no plastificados. LME (T) = 5 mg/kg (expresado como Zinc)

1051

42774-15-2

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinil) isoftalamida

LME = 5 mg/kg

1053

—

Ácidos grasos, C16–18 saturados, ésteres dedipentaeritritol

Solo para ser usado cuando es producido a partir de un precursor de ácido graso obtenido a partir de aceites y grasas alimentarias.

1055

7695-91-2

58-95-7

Acetato de α-tocoferol

=Acetato de vitamina E

Solo para ser usado como antioxidante en poliolefinas.

La sustancia y sus productos de hidrólisis son aditivos alimentarios, por lo tanto, deben cumplir con los límites establecidos para cada alimento.

1060

—

Art. 1

000088-58-4

2,5-Di-ter-butil hidroquinona

Solo para ser usado en:

a) Poliésteres termorrígidos y no debe exceder el 0,08% m/m de la materia plástica, sola o combinada con ter-butil-catecol y/o hidroquinona;

b) Adhesivos.

000090-43-7

000132-27-4 (sal

de sodio)

o-fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y su sal de sodio)

Solo para ser usado en:

a) Adhesivos solo como conservante;

b) Resinas de poli (fenilentereftalamida) como fungicida para revestimientos,no debe exceder 0,01 % en masa del polímero base;

c) Artículos elastoméricos de uso repetido: como antioxidante y antiozonante, solo o combinado con otros antioxidantes y antiozonantes, en total, no deben exceder 5% en masa del producto elastomérico.

000098-29-3

4-ter-butilcatecol

Solo para ser usado en poliésteres.

No debe exceder el 0,08% m/m de la materia plástica, solo o combinado con 2,5-di-ter-butil-hidroquinona y/o hidroquinona

M10

53255

000100-41-4

Etilbenceno

Solo para ser usado en revestimientos poliméricos y resinosos. LME= 0,6 mg/kg.

M11

Art. 1

Solo para ser usado en:

a) Adhesivos;

b) Revestimientos poliméricos y resinosos.

M27

000123-42-2

4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol)

Solo para ser usado en adhesivos.

M28

000138-86-3

Dipenteno

Solo para ser usado en adhesivos.

M29

000142-82-5

Heptano

Solo para ser usado en adhesivos.

M30

70320

000629-54-9

Amidas de ácido graso: palmítico

En caso de utilizarse para materiales de envases para uso durante la irradiación de alimentos preenvasados, no debe exceder 1% en masa del polímero.

Solo para ser usado en:

a) Adhesivos; y

b) Revestimientos poliméricos y resinosos.

M31

001190-63-2

Estearato de palmitilo (= Estearato dehexadecilo)

Solo para ser usado como plastificante o lubricante en poliestireno y debe ser adicionado a la formulación antes de la extrusión.

M32

Art. 1

M43

003806-34-6

Ciclo neopentil tetrail bis (octadecilfosfito)

LC= 0,1 % m/m de copolímero de etileno acetato de vinilo

El contenido de fósforo debe estar comprendido entre 7,8 y 8,2 % m/m Solo para ser usado como estabilizante y antioxidante en copolímeros de

etileno- acetato de vinilo, en condiciones de envasado a temperatura ambiente, en efrigeración, congelamiento y en todos los casos sin tratamiento térmico dentro del envase.

M44

006994-59-8

Estearato de estaño

LME (T) = 1,2 mg/kg (expresado como estaño).

M45

—

Aceites vírgenes purificados o refinados deshidratado, calentados o soplados parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maléico:

- girasol

- soja

- lino

- algodón

- maíz

- coco

- pescado

Solo para ser usado en revestimientos poliméricos y resinosos.

LME (T) = 30 mg/kg (expresado como ácido maléico). El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 234 (N° de Referencia: 19960) y MCA 248 (N° de Referencia: 19540).

M46

008002-09-3

Aceite de pino

Art. 1

034590-94-8

Monometiléter de dipropilenoglicol

Solo para ser usado como adhesivo.

M60

036265-41-5

Didodecil-1,4-dihidro-2,6-dimetil- 3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4- dihidroxi-2,6-dimetil-3,5- dicarbododeciloxi-piridina)

Solo para ser usado como antioxidante y/o estabilizante en artículos rígidos de polímeros y copolímeros de cloruro de vinilo, siempre que no exceda el 0,3% m/m de los mismos, en condiciones de llenado a temperatura ambiente, y conservación a temperatura ambiente, en refrigeración, o congelación y en todos los casos sin tratamiento térmico dentro del envase.

M61

061789-51-3

Naftenato de cobalto (para ácido naftênico)

LME (T) = 0,05 mg/kg (expresado como cobalto).

Solo para ser usado como agente secante en polímeros y resinas para revestimientos.

M62

17230

061790-12-3

Acidos grasos de "tall oil" (= óleo de pinho)

Solo para ser utilizado como adhesivo.

M63

068411-46-1

Producto de reacción de N- fenilbencenamina con 2,4,4- trimetilpenteno

Solo para ser usado en:

a) adhesivos, como máximo 0,5% m/m de adhesivo, para material en contacto con todos los tipos de alimentos, en condiciones de contacto que no excedan 49 ° C (120 ° F);

b) guarniciones de tapas: como máximo 0,1% m/m de copolímeros de isobutileno-isopreno, isobutileno-isopreno clorados e isobutileno-isopreno bromados.

Art. 1

265647-11-8

Fosfato de sodio, hidrógeno, plata (1+) y zirconio (4+)

LME (T) = 0,05 mg/kg (expresado como plata).

Solo para ser usado como antimicrobiano para polímeros en contacto con alimentos en niveles que no excedan el 2% m/m de polímero. El contenido de plata no debe exceder 10 % en masa del aditivo.

M69

33703-08-1

Adipato de di-isononilo

a) Para ser usado en polímeros y copolímeros de cloruro de vinilo, en cantidad no superior al 24% m/m de la materia plástica, en artículos con un espesor menor o igual a 125 micrones, en contacto con alimentos acuosos ácidos, acuosos no ácidos, y secos libres de grasa.

b) Para ser usado en polímeros y copolímeros de cloruro de vinilo, en cantidad no superior al 24% m/m de la materia plástica, en artículos con un espesor menor o igual a 125 micrones, en contacto con alimentos grasos (con un contenido de grasa menor o igual al 30% m/m del alimento), y en condiciones de almacenamiento a temperatura de refrigeración y congelación.

c) Para ser usado como plastificante en polímeros y copolímeros de cloruro de vinilo, en cantidad no superior al 35% m/m de la materia plástica, en artículos con un espesor menor o igual a 50 micrones, en contacto con alimentos acuosos ácidos, acuosos no ácidos, y secos libres de grasa.

d) Para ser usado como plastificante en polímeros y copolímeros de cloruro de vinilo, en cantidad no superior al 35% m/m de la materia plástica, en artículos con un espesor menor o igual a 50 micrones, en contacto con alimentos grasos (con un contenido de grasa menor o igual al 40% m/m del alimento), y en condiciones de almacenamiento a temperatura de refrigeración y congelación.

Las restricciones de uso del material plástico conteniendo este aditivo, para cada aplicación, deberán figurar en la rotulación del mismo.

LME (T) = 60 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número MCA 8, 72, 73, 138, 140, 157, 159, 207, 242, 283, 532, 670, 728, 729, 775,

Art. 1

(3) (a) LC = 0,3 % (m/m). Solo para ser usado como antioxidante y/o estabilizante en: polietileno homopolímero; copolímeros de los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: etileno, propileno, buteno, penteno, hexeno, octeno, 4-metilpenteno- 1, 1-deceno, 1-dodeceno, 1-tetradeceno, ácido fumárico, 5-etiliden-2-norborneno y 1,4-hexadieno; y poli(metilpenteno). Para contacto con alimentos sometidos a tratamiento térmico (pasteurización hasta 66 ºC o llenado en caliente), almacenados a temperatura ambiente, refrigerados o congelados. Al entrar en contacto con alimentos grasos, el artículo debe tener una capacidad mínima de 19 litros.

(b) LC = 0,2 % (m/m). Para películas y artículos moldeados para contacto con alimentos acuosos ácidos y no ácidos, alcohólicos, alimentos para los que se aplica el simulante etanol 50% (v/v), y alimentos secos que no contengan grasa en su superficie.

M72

204933-93-7

Bis(aceite de colza hidrogenado alquil)-metil aminas, N-óxidos

LC = 0,1% (m/m).

Solo para ser usado como antioxidante en:

a) Polietileno de alta densidad y copolímeros de polietileno de alta densidad obtenidos por polimerización de etileno con los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: propileno, 1-buteno, 1-penteno, 1-hexeno, 1-octeno, 1-deceno, 1-dodeceno, 1-tetradeceno, 4-metil-1-penteno, 1,4-hexadieno y ácido fumárico; utilizados en todas las condiciones de envasado y procesamiento de alimentos, excepto esterilización por encima de 100ºC (212ºF).

b) Polipropileno homopolímero, y en copolímeros de propileno con los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: etileno, 1-buteno, 1-penteno, 1-hexeno, 1-octeno, 4-metil-1-penteno,5-etiliden-2-norborneno, 1,4-hexadieno y ácido fumárico; utilizados en todas las condiciones de envasado y procesamiento de alimentos, excepto esterilización por encima de 100ºC (212ºF).

M73

Art. 2

2) Si la capa de barrera de poli (estireno-etileno-etileno/propilenoestireno), el espesor mínimo de barrera debe ser 0,25mm.

El borohidruro de sodio se utiliza en conjunto con acetato de paladio, que está presente en el producto final como un metal (Pd (0)). El acetato de paladio se puede utilizar en:

a) paredes de botellas de bebidas que consiste de ftalato de etileno/ polímeros de naftalato y copolímeros en niveles que no excedan de 5 mg/kg en masa (como paladio);o

b) la superficie de tapas en niveles que no excedan de 50 mg/kg (como paladio). El acetato de paladio en la superficie de contacto será procesado a una temperatura mínima de 220ºC en el polímero.

El producto final puede ser utilizado para el contacto con alimentos envasados en caliente y la pasteurización por encima y por debajo de 66 ° C, los alimentos

envasados a temperatura ambiente sin tratamiento térmico dentro del envase, almacenamiento en frío o congelado sin tratamiento térmico dentro del envase, almacenamiento en frío o alimentos congelados para ser calentados en el interior del envase antes de su consumo (acuosos o emulsión de aceite en agua con bajo y alto contenido de grasa, y acuosos con grasa libre con bajo o alto contenido de grasa).

M74

105-46-4

Acetato desec-butilo

(sec butil éster de ácido acético, acetato de2-butanol)

Solo para ser usado en adhesivos.

M75

68611-44-9

Diclorometilsilano, productos de reacción con sílice

Para ser usado en una concentración no mayor que 200 mg/kg en polipropileno homopolímero y copolímeros de propileno con los siguientes monómeros incluidos en la lista positiva de monómeros, polímeros y otras sustancias de partida del MERCOSUR: etileno, 1-buteno, 1-penteno,1-hexeno, 1-octeno, 4-metil-1-penteno, 5- etiliden-2-norborneno, 1,4-hexadieno y ácido fumárico.

Art. 2

57843-53-5

N,N,N',N'-tetrakis(2- hidroxipropil)adipamida

Solo para ser usado en revestimentos poliméricos y resinosos. Debe cumplir con las siguientes restricciones:

1- LME (T) =5 mg/kg para la N,N,N’,N’-tetrakis(2-hidroxipropil)adipamida sóla o combinada con ácido 6-[bis(2-hidroxipropil)amino]-6-oxohexanoico.

Para alimentos grasos la migración específica debe ser calculada siempre para una relación de uso genérica de 6 dm2/kg.

2- LME=5 mg/kg para la Diisopropanolamina (CAS Nº 110-97-4) (como impureza de reacción de síntesis).

Para alimentos grasos la migración específica debe ser calculada siempre para una relación de uso genérica de 6 dm2 / kg.

3- LME (T) =0,1 mg/kg para el bis{1-[(2-hidroxipropil)amino]-2-propanil} adipato (produto de reacción) combinado con 1-[(2-hidroxi-propil)amino]-2-propanil 6- [bis(2-hidroxipropil)-amino]-6-oxohexanoato. El LME aplica solo cuando la sustancia es usada para alimentos acuosos ácidos (pH ≤ 4.5) y en condiciones de uso o procesamiento con temperaturas ≥70ºC.

No puede ser utilizado para materiales destinados a entrar en contacto con fórmulas infantiles y leche humana.

M82

75-65-0

terbutanol

LME=10 mg/kg

Solo para ser usado en revestimientos poliméricos y resinosos.

M83

112-25-4

Monohexileter de etilenglicol

Solo para ser usado en revestimientos polimericos y resinosos

LME(T)= 3 mg/kg. El límite se refiere a la suma de las sustancias de número M18, M20, M23, M24, M25, M26, M83, M85.

M84

Art. 2

- Las máximas absorbancias están definidas en la siguiente tabla:

LONGITUD DE ONDA (nm)

MÁXIMA ABSORBANCIA POR cm DE PASO ÓPTICO

260-319

1,5

320-329

0,08

330-350

0,05

Debe ser usado en cantidades que no excedan las concentraciones necesarias para producir las funciones tecnológicas deseadas, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura, para que el contenido residual en el producto final sea el más bajo posible.

M90

Nafta de petróleo

La nafta de petróleo está constituida por una mezcla de hidrocarburos líquidos, de naturaleza esencialmente parafínica y nafténica, refinados, que deben cumplir con los siguientes requisitos:

- Rango de punto de ebullición: 79 °C – 149 °C (175 °F –300°F)

- Residuo no volátil: 0,002 g/100 ml máximo

- Las máximas absorbancias están definidas en siguiente tabla:

LONGITUD DE ONDA(nm)

MAXIMA ABSORBANCIA POR cm DE PASO OPTICO

280-289

0,15

290-299

0,13

300-359

0,08

360-400

0,02